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- Clinical Study：非がん性慢性疼痛（変形性膝関節症及び腰痛症に対する臨床効果） 安全性
Clinical Study非がん性慢性疼痛（変形性膝関節症及び腰痛症に対する臨床効果）
安全性
非盲検期
安全性解析対象例277例中219例（79.1%）に副作用（臨床検査値異常を含む）が認められた。主な副作用は、悪心125例（45.1%）、傾眠77例（27.8%）、嘔吐76例（27.4%）等であった。重篤な副作用及び死亡例は認められなかった。主な投与中止に至った副作用は悪心24例（8.7%）、嘔吐22例（7.9％）等であった。
二重盲検期
トラムセット®群は94例中36例（38.3%）、プラセボ群は93例中25例（26.9%）に新たに副作用が認められた。主な副作用は、トラムセット®群ではγ-グルタミルトランスフェラーゼ増加9例（9.6%）、悪心及び血中尿素増加各5例（5.3%）、プラセボ群では下痢4例（4.3%）、悪心及びγ-グルタミルトランスフェラーゼ増加各3例（3.2%）等であった。トラムセット®群において重篤な副作用、死亡例は認められなかった。トラムセット®群で投与中止に至った副作用は不眠症、下痢、悪心及び嘔吐の各1例（1.1％）であった。