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がん領域製剤 製品情報

更新日:2018年4月24日
項目名 参照先
添付文書情報 pdfPDFファイル
製品写真 htmlドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」
htmlドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「ホスピーラ」
htmlドセタキセル点滴静注液120mg/12mL「ホスピーラ」
製品写真ダウンロード ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」
ドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「ホスピーラ」
ドセタキセル点滴静注液120mg/12mL「ホスピーラ」
インタビューフォーム pdfPDFファイル
品質情報説明書 ワンタキソテール用
wordドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」
wordドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「ホスピーラ」
タキソテール用
wordドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」
wordドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「ホスピーラ」
120mg
wordドセタキセル点滴静注液120mg/12mL「ホスピーラ」
使用上の注意改訂 pdfPDFファイル
適正使用情報 pdfPDFファイル
包装・表示・剤形等の変更 pdf包装変更のご案内
pdf製造販売承認承継に伴う表示変更のご案内
新発売、製造・販売の中止 pdf新発売のご案内

以下に製品情報の詳細部分をご紹介します。

製品名 ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」 ドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「ホスピーラ」 ドセタキセル点滴静注液120mg/12mL「ホスピーラ」
一般名 ドセタキセル水和物
薬効分類 タキソイド系抗悪性腫瘍剤
性状 微黄色〜だいだい黄色澄明の液
pH 3.0〜4.0(本剤1.0gを水10mLに溶かしたとき)
浸透圧比 約1.2(生理食塩液250mLに混和したときの生理食塩液に対する比) 約1.8(生理食塩液250mLに混和したときの生理食塩液に対する比) 約2.3(生理食塩液250mLに混和したときの生理食塩液に対する比)

品質情報試験成績

製品名 ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」 ドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「ホスピーラ」 ドセタキセル点滴静注液120mg/12mL「ホスピーラ」
加速試験 pdfPDFファイル
長期安定性試験 pdfPDFファイル
苛酷試験 pdfPDFファイル
配合変化試験 なし pdfPDFファイル

コード一覧

製品名 ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」 ドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「ホスピーラ」 ドセタキセル点滴静注液120mg/12mL「ホスピーラ」
包装 1バイアル 1バイアル 1バイアル
JANコード 49-87-224-091006 49-87-224-091105 49-87-224-091204
統一商品コード 224-09100-6 224-09110-5 224-09120-4
日本標準商品分類番号 87424
GS1コード(調剤) (01)04987224716107 (01)04987224716206 (01)04987224716305
GS1コード(販売) (01)14987224091003 (01)14987224091102 (01)14987224091201
薬価基準収載医薬品コード 4240405A5032 4240405A6039 4240405A7027
レセプト電算コード 622285201 622285301 622285401
HOTコード 1228526010101 1228533010101 1228540010101

規制区分、使用期限、貯法

製品名 ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」 ドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「ホスピーラ」 ドセタキセル点滴静注液120mg/12mL「ホスピーラ」
規制区分 毒薬
処方せん医薬品
使用期限 2年
貯法 遮光、室温保存

承認/薬価基準収載情報

製品名 ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」 ドセタキセル点滴静注液80mg/8mL「ホスピーラ」 ドセタキセル点滴静注液120mg/12mL「ホスピーラ」
承認番号 22500AMX01508000 22500AMX01509000 22500AMX01510000
承認年月日 2013年8月15日
発売年月日 2013年12月13日
薬価基準収載年月日 2013年12月13日
薬価 8,527円 29,802円 41,139円
包装 1バイアル 1バイアル 1バイアル
包装薬価 8,527円 29,802円 41,139円


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