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がん領域製剤 製品情報

更新日：2019年3月7日
項目名 参照先
添付文書情報 pdfPDFファイル
製品写真 htmlオキサリプラチン点滴静注液50mg/10mL「ホスピーラ」
htmlオキサリプラチン点滴静注液100mg/20mL「ホスピーラ」
htmlオキサリプラチン点滴静注液200mg/40mL「ホスピーラ」
製品写真ダウンロード オキサリプラチン点滴静注液50mg/10mL「ホスピーラ」
オキサリプラチン点滴静注液100mg/20mL「ホスピーラ」
オキサリプラチン点滴静注液200mg/40mL「ホスピーラ」
インタビューフォーム pdfPDFファイル
（オキサリプラチン点滴静注液50mg/10mL・100mg/20mL・200mg/40mL「ホスピーラ」）
適正使用ガイド pdfFORFILINOX療法適正使用ガイド
品質情報説明書 wordオキサリプラチン点滴静注液50mg/10mL「ホスピーラ」
wordオキサリプラチン点滴静注液100mg/20mL「ホスピーラ」
wordオキサリプラチン点滴静注液200mg/40mL「ホスピーラ」
使用上の注意改訂 pdfPDFファイル
効能・効果、用法・用量の変更 pdfPDFファイル
包装・表示・剤形等の変更 pdf製造販売承認承継に伴う表示変更のご案内
新発売、製造・販売の中止 pdfオキサリプラチン点滴静注液50mg/10mL・100mg/20mL「ホスピーラ」新発売のご案内
pdfオキサリプラチン点滴静注液200mg/40mL「ホスピーラ」新発売のご案内

以下に製品情報の詳細部分をご紹介します。

製品名 オキサリプラチン点滴静注液50mg/10mL「ホスピーラ」 オキサリプラチン点滴静注液100mg/20mL「ホスピーラ」 オキサリプラチン点滴静注液200mg/40mL「ホスピーラ」
一般名 オキサリプラチン
薬効分類 抗悪性腫瘍剤
性状 無色澄明の液
pH 4.0〜7.0
浸透圧比 約0.05（生理食塩液に対する比）

品質情報試験成績

製品名 オキサリプラチン点滴静注液50mg/10mL「ホスピーラ」 オキサリプラチン点滴静注液100mg/20mL「ホスピーラ」 オキサリプラチン点滴静注液200mg/40mL「ホスピーラ」
加速試験 pdfPDFファイル 準備中
長期安定性試験 pdfPDFファイル 準備中
配合変化試験 pdfPDFファイル
その他試験
pH変動試験 pH変動試験は配合変化試験資料中に記載

コード一覧

製品名 オキサリプラチン点滴静注液50mg/10mL「ホスピーラ」 オキサリプラチン点滴静注液100mg/20mL「ホスピーラ」 オキサリプラチン点滴静注液200mg/40mL「ホスピーラ」
包装 1バイアル 1バイアル 1バイアル
統一商品コード 224-03641-0 224-03645-8 224-03651-9
日本標準商品分類番号 874291
GS1コード(調剤) (01)04987224719207 (01)04987224719306 (01)04987224720807
GS1コード(販売) (01)14987224036417 (01)14987224036455 (01)14987224036516
薬価基準収載医薬品コード 4291410A1061 4291410A2068 4291410A3153
レセプト電算コード 622374801 622374901 622460601
HOTコード 1237481010101 1237498010101 1246063010101

規制区分、使用期限、貯法

製品名 オキサリプラチン点滴静注液50mg/10mL「ホスピーラ」 オキサリプラチン点滴静注液100mg/20mL「ホスピーラ」 オキサリプラチン点滴静注液200mg/40mL「ホスピーラ」
規制区分 毒薬
処方箋医薬品
使用期限 3年
貯法 室温保存

承認/薬価基準収載情報

製品名 オキサリプラチン点滴静注液50mg/10mL「ホスピーラ」 オキサリプラチン点滴静注液100mg/20mL「ホスピーラ」 オキサリプラチン点滴静注液200mg/40mL「ホスピーラ」
承認番号 22600AMX00954000 22600AMX00955000 22700AMX00764000
承認年月日 2014年8月15日 2015年8月17日
薬価基準収載年月日 2014年12月12日 2015年12月11日
発売年月日 2014年12月12日 2015年12月11日
薬価 12,276円 23,125円 40,613円
包装 1バイアル 1バイアル 1バイアル
包装薬価 12,276円 23,125円 40,613円


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