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・このサイトに掲載している情報は、弊社医療用医薬品を適正にご使用いただくためのものであり、広告を目的とするものではありません。

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モビコール® Pick Up

モビコール® Clinical Study

成人国内第相試験(検証期:プラセボ対照試験)

試験の概要
  • 主要評価項目である検証期第2週の排便回数の変化量について、モビコール®群のプラセボ群に対する優越性を検証しました。

  • “残便感のない自発排便”である完全自発排便回数について、モビコール®投与後の変化量を検討しました。

  • モビコール®投与後の自発・完全自発排便回数におけるレスポンダーの割合を検討しました。

  • モビコール®投与後の初回自発・完全自発排便発現までの日数を検討しました。

  • 便性の客観的指標であるBristol便形状スケールを用いて、便硬度について評価しました。

  • 国内第相試験における有害事象・副作用発現率をお示しします。

成人国内第相試験(継続期:長期投与試験)

試験の概要
  • モビコール®を52週間投与した際の週当たりの自発・完全自発排便回数を検討しました。

  • モビコール®を52週間投与した際の週当たりの自発・完全自発排便回数におけるレスポンダーの割合を検討しました。

  • モビコール®を52週間投与した際の週当たりの救済薬を使用した患者の割合を検討しました。

  • モビコール®を52週間投与した際の便硬度の推移について、Bristol便形状スケールに基づいて評価しました。

  • モビコール®投与期間中の症状改善による休薬日数および週当たりの投与包数を検討しました。

  • 長期試験における有害事象・副作用発現率、臨床検査・バイタルサインの評価結果をお示しします。

小児国内第相試験

試験の概要
  • 主要評価項目であるモビコール®投与後第2週の自発排便回数の変化量を観察期間と比べて検討しました。

  • モビコール®を12週間投与した際の週当たりの自発・完全自発排便回数を検討しました。

  • モビコール®を12週間投与した際の週当たりの自発・完全自発排便回数におけるレスポンダーの割合を検討しました。

  • モビコール®投与後の初回自発・完全自発排便発現までの日数を検討しました。

  • モビコール®を12週間投与した際の週当たりの救済薬を使用した患者の割合を検討しました。

  • モビコール®を12週間投与した際の便硬度の推移について、Bristol便形状スケールに基づいて評価しました。

  • モビコール®投与期間中の週当たりの投与包数を年齢区分ごとに検討しました。

  • 小児試験における有害事象・副作用発現率、臨床検査・バイタルサインの評価結果をお示しします。

モビコール® 各種資材のご案内

モビコール®に関する各種資材をご紹介しています。ご入り用の際は、弊社医薬情報担当者(MR)にお申し付けください。

モビコール® 学会・セミナー情報