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<効能又は効果>

閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛及び冷感の改善
高脂血症

Clinical Study

  • 高脂血症に対する効果(第相一般臨床試験(5試験)の集計)

    試験の概要
    総コレステロール 高脂血症患者を対象としてエパデールを24~52週間投与した際の総コレステロールの変化率の推移を検討しました。
    トリグリセライド 高脂血症患者を対象としてエパデールを24~52週間投与した際のトリグリセライドの変化率の推移を検討しました。
    EPA/AA比 高脂血症患者を対象としてエパデールを24~52週間投与した際のEPA/AA比の変化量の推移を検討しました。
    安全性 高脂血症患者を対象とした国内臨床試験5試験における副作用の発現状況を集計してお示しします。
  • 高脂血症に対する効果(冠動脈疾患を有する脂質異常症患者)

    試験の概要
    血清脂質値

    冠動脈疾患を有する脂質異常症患者をロスバスタチン+EPA群とEPA群に分け9ヵ月投与した際の血清脂質値を検討しました。

    EPA/AA比

    冠動脈疾患を有する脂質異常症患者をロスバスタチン+EPA群とEPA群に分け9ヵ月投与した際のEPA/AA比を検討しました。

    <参考情報>不安定プラークに及ぼす影響

    冠動脈疾患を有する脂質異常症患者をロスバスタチン+EPA群とEPA群に分け9ヵ月投与した際の不安定プラークに及ぼす影響を検討しました。

    安全性

    冠動脈疾患を有する脂質異常症患者を対象とした国内臨床試験における副作用の発現率をお示しします。

  • 閉塞性動脈硬化症に対する効果(二重盲検比較試験)

    試験の概要
    全般改善度

    閉塞性動脈硬化症を対象としてエパデールを6週間投与した際の全般改善度を検討しました。

    安全性

    閉塞性動脈硬化症を対象とした国内臨床試験における副作用の発現状況をお示しします。

  • 閉塞性動脈硬化症に対する効果(末梢血流障害による潰瘍、
    安静時疼痛及び冷感を有する閉塞性動脈硬化症)

    試験の概要
    有用度

    末梢血流障害による潰瘍、安静時疼痛及び冷感を有する閉塞性動脈硬化症を対象としてエパデールを14~162日間投与した際の有用度を検討しました。

    安全性

    閉塞性動脈硬化症を対象とした国内臨床試験8試験における副作用の発現状況を集計してお示しします。

  • 閉塞性動脈硬化症に対する効果(糖尿病を伴う閉塞性動脈硬化症)

    試験の概要
    <参考情報>臨床症状スコア

    糖尿病を伴う閉塞性動脈硬化症を対象としてエパデールを48週間投与した際の臨床症状スコアの推移を検討しました。

    EPA/AA比

    糖尿病を伴う閉塞性動脈硬化症を対象としてエパデールを48週間投与した際の血漿中EPA/AA比の変化を検討しました。

    安全性

    糖尿病を伴う閉塞性動脈硬化症を対象とした国内臨床試験における副作用の発現状況をお示しします。

  • 主解析

    日本人高脂血症患者を対象としてエパデールを5年間投与した際の治療効果を検討した大規模臨床試験の結果をお示しします。

    サブグループ解析

    JELISでのサブグループ解析の結果をお示しします。

    安全性

    日本人高脂血症患者を対象とした大規模臨床試験における有害事象の発現状況をお示しします。