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<効能又は効果>高脂血症

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    1日1回の高純度EPA製剤エパデールEMの5つの特性を動画でご紹介します。

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Information

  • 開発の経緯

    エパデールEMはエパデールカプセル・エパデールSのアドヒアランスや他剤との併用における利便性と、吸収性の向上を目的として開発されました。

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  • 製品特性

    世界初の1日1回投与が可能な高純度EPA製剤「エパデールEM」の製品特性についてご紹介します。

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  • 自己乳化製剤技術

    吸収性の向上を可能にしたエパデールEMの自己乳化製剤技術と、単回経口投与時の食事の有無別にみた血漿中EPA濃度についてご紹介します。

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  • 高純度の精製技術・製剤化の工夫

    エパデールEMは、天然成分であるイワシの魚油を原料とし、独自の精製技術と製剤化の工夫により、医薬品に必要とされる高純度・高品質を実現しています。

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  • 製品管理に関する情報

    製剤学的事項、取扱い上の注意、包装についてご紹介します。

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Clinical Study

  • 国内第相検証試験〔非劣性検証、優越性検証〕

    試験の概要
    血清TG値変化率

    血清TG値の変化率について、エパデールEM 2g/日のエパデールカプセル1.8g/日に対する非劣性、エパデールEM 4g/日のエパデールEM 2g/日に対する優越性を検証しました。

    血清脂質変化率

    エパデールEM 2g、4gを1日1回12週間投与した際の総コレステロール(TC)、LDL-コレステロール(LDL-C)、HDL-コレステロール(HDL-C)、non HDL-Cの変化率をご紹介します。

    EPA濃度、EPA/AA比変化率

    エパデールEM 2g、4gを1日1回12週間投与した際の血漿中EPA濃度およびEPA/AA比の変化をご紹介します。

    安全性

    エパデールEM 2g、4gを1日1回12週間投与した際の副作用発現状況など、安全性に関する情報をご紹介します。

  • 国内第相長期投与試験

    試験の概要
    安全性

    エパデールEM 2g、4g を1日1回52週間投与した際の副作用発現状況など、安全性に関する情報をご紹介します。

    血清脂質濃度および変化率

    エパデールEM 2g、4gを1日1回52週間投与した際のTG、TC、LDL-C、HDL-C、non HDL-Cの血清中濃度や変化率の推移をご紹介します。

    血漿中EPA濃度、EPA/AA比変化および達成率

    エパデールEM 2g、4gを1日1回52週間投与した際の血漿中EPA 濃度およびEPA/AA比の変化、血漿中EPA/AA比1.0以上の達成率をご紹介します。

Useful

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