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- リアルダ®錠1200mg
<効能又は効果>潰瘍性大腸炎（重症を除く）
Information
Clinical Study
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「活動期」に対する効果
試験の概要UC-DAIスコア主要評価項目であるUC-DAIスコアの変化量について、pH依存型メサラジン放出調節製剤群に対するリアルダ群の非劣性を検証し、優越性を確認しました。
病変の拡がり別UC-DAIスコア主要評価項目であるUC-DAIスコアの変化量について、ベースライン時の病変の拡がり別に比較しました。
UC-DAI項目別スコアリアルダあるいはpH依存型メサラジン放出調節製剤を8週間投与した際のUC-DAIスコアを構成する各スコアの推移を比較しました。
寛解リアルダあるいはpH依存型メサラジン放出調節製剤を8週間投与した際の投与終了時に「寛解」に至った患者の割合を比較しました。
臨床的寛解・内視鏡的寛解・改善リアルダあるいはpH依存型メサラジン放出調節製剤を8週間投与した際の投与終了時に「臨床的寛解」「内視鏡的寛解」「改善」に至った患者の割合を各々比較しました。
安全性活動期の潰瘍性大腸炎患者を対象とした国内第Ⅲ相試験における副作用の発現状況をお示しします。
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Useful
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