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リアルダ Pick Up

リアルダ Clinical Study

「活動期」に対する効果

試験の概要
  • 主要評価項目であるUC-DAIスコアの変化量について、pH依存型メサラジン放出調節製剤群に対するリアルダ群の非劣性を検証し、優越性を確認しました。

  • 主要評価項目であるUC-DAIスコアの変化量について、ベースライン時の病変の拡がり別に比較しました。

  • リアルダあるいはpH依存型メサラジン放出調節製剤を8週間投与した際のUC-DAIスコアを構成する各スコアの推移を比較しました。

  • リアルダあるいはpH依存型メサラジン放出調節製剤を8週間投与した際の投与終了時に「寛解」に至った患者の割合を比較しました。

  • リアルダあるいはpH依存型メサラジン放出調節製剤を8週間投与した際の投与終了時に「臨床的寛解」「内視鏡的寛解」「改善」に至った患者の割合を各々比較しました。

  • 活動期の潰瘍性大腸炎患者を対象とした国内第相試験における副作用の発現状況をお示しします。

「寛解期」に対する効果

試験の概要
  • 主要評価項目である血便の非発現率について、時間依存型メサラジン放出調節製剤群に対するリアルダ群の非劣性を検証しました。

  • 主要評価項目である血便の非発現率について、潰瘍性大腸炎の臨床経過別に比較しました。

  • リアルダあるいは時間依存型メサラジン放出調節製剤を48週間投与した際の血便の非発現期間を比較しました。

  • リアルダあるいは時間依存型メサラジン放出調節製剤を48週間投与した際の投与終了時の再燃率を比較しました。

  • 寛解期の潰瘍性大腸炎患者を対象とした国内第相試験における副作用の発現状況をお示しします。

リアルダ 各種資材のご案内

リアルダに関する各種資材をご紹介しています。ご入り用の際は、弊社医薬情報担当者(MR)にお申し付けください。

リアルダ 学会・セミナー情報