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- イリノテカン塩酸塩点滴静注液「ホスピーラ」
更新日：2019年3月19日
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| 添付文書情報 |  PDFファイル |
| 製品写真 |  イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「ホスピーラ」イリノテカン塩酸塩点滴静注液100mg「ホスピーラ」 |
| 製品写真ダウンロード |  イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「ホスピーラ」イリノテカン塩酸塩点滴静注液100g「ホスピーラ」 |
| インタビューフォーム | PDFファイル |
| 適正使用ガイド |
イリノテカン適正使用ガイドFORFILINOX療法適正使用ガイド
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| 品質情報説明書 |  イリノテカン塩酸塩点滴静注液40mg「ホスピーラ」イリノテカン塩酸塩点滴静注液100g「ホスピーラ」 |
| 使用上の注意改訂 | PDFファイル |
| 効能・効果、用法・用量の変更 | PDFファイル |
| 包装・表示・剤形等の変更 |
製造販売承認承継に伴う表示変更のご案内包装変更のご案内
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| 新発売、製造・販売の中止 | 販売移管に伴う包装及び各種コードのご案内 |
以下に製品情報の詳細部分をご紹介します。
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| 一般名 | イリノテカン塩酸塩水和物 | |
| 薬効分類 | 抗悪性腫瘍剤 | |
| 性状 | 微黄色澄明の注射液 | |
| pH | 3.0〜3.8 | |
| 浸透圧比 | 1.0〜1.3（生理食塩液に対する比） | |
品質情報試験成績
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| 加速試験 | PDFファイル |
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| 配合変化試験 | なし | PDFファイル |
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| その他試験 | |||
| 希釈後の安定性試験 | PDFファイル |
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| pH変動試験および浸透圧比測定 | pH変動試験は配合変化試験資料中に記載 | ||
コード一覧
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| 包装 | 1バイアル | 1バイアル |
| JANコード | 4987224005027 | 4987224005089 |
| 統一商品コード | 224-005027 | 224-005089 |
| 日本標準商品分類番号 | 87424 | |
| GS1コード(調剤) | (01)04987224714004 | (01)04987224714103 |
| GS1コード(販売) | (01)14987224005024 | (01)14987224005086 |
| 薬価基準収載医薬品コード | 4240404A1105 | 4240404A2101 |
| レセプト電算コード | 622019401 | 622019501 |
| HOTコード | 1201949020101 | 1201956020101 |
規制区分、使用期限、貯法
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| 規制区分 | 劇薬 | |
| 処方せん医薬品 | ||
| 使用期限 | 3年 | |
| 貯法 | 室温保存 | |
承認/薬価基準収載情報
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|---|---|---|
| 承認番号 | 22200AMX00495000 | 22200AMX00496000 |
| 承認年月日 | 2010年7月15日 | |
| 薬価基準収載年月日 | 2010年11月19日 | |
| 発売年月日 | 2010年11月25日 | |
| 薬価 | 2,890円 | 6,473円 |
| 包装 | 1バイアル | 1バイアル |
| 包装薬価 | 2,890円 | 6,473円 |
副作用発現状況
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|---|---|---|
| 国内の副作用 | PDFファイル |
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