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- フリウェル配合錠LD/ULD「モチダ」
- フリウェル配合錠LD/ULD「モチダ」について
- 特徴1：規格を大きく表示
- 特徴2：ユニバーサルデザインフォントを使用※製品ロゴを除く
- 特徴1
ユニバーサルデザインフォントを使用
※製品ロゴを除く - 特徴2
携帯性やプライバシー保護に配慮した
デザイン設計 - 特徴3
薬の飲み方や注意事項を記載 - 特徴4
飲み忘れや二重服用を防止するための工夫
フリウェル配合錠LD「モチダ」
フリウェル配合錠LD「モチダ」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞれ1錠（ノルエチステロンとして1mg、エチニルエストラジオールとして0.035mg）健康成人女性に絶食単回経口投与して血清中ノルエチステロン（未変化体）濃度及び血清中エチニルエストラジオール（未変化体）濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax）について90％信頼区間法にて統計解析を行った結果、log（0.80）〜log（1.25）の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された1）。
フリウェル配合錠ULD「モチダ」
フリウェル配合錠ULD「モチダ」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞれ1錠（ノルエチステロンとして1mg、エチニルエストラジオールとして0.02mg）健康成人女性に絶食単回経口投与して血清中ノルエチステロン（未変化体）濃度及び血清中エチニルエストラジオール（未変化体）濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax）について90％信頼区間法にて統計解析を行った結果、log（0.80）〜log（1.25）の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された1）。
血清中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。
1）持田製薬販売社内資料（生物学的同等性試験）
