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後発品の安定供給に関連する情報の公表
ガイドライン*上の項目 | リンク先URL |
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2.1. 製造販売する品目の製造業者名 | https://med.mochida.co.jp/products/stable_supply/pdf/mp_file01_240628.pdf (最終更新年月日:2024年6月28日) |
2.2. 製造販売する品目の原薬に係る製造国、原薬の複数の購買先 | |
2.3. 共同開発され承認取得した品目の共同開発先企業名 | |
3.1. 「安定供給体制等を指標とした情報提供項目に関する情報提供ページ」(厚労省ウェブサイト)における安定供給体制等に関する情報 | https://med.mochida.co.jp/products/stable_supply/pdf/mp_file02_240628.pdf (最終更新年月日:2024年6月28日) |
3.2. 「ジェネリック医薬品供給ガイドライン」に準拠した安定供給マニュアルの作成と運用 | |
4. 後発品の安定供給のための予備対応力の確保の具体的対応方法 | https://med.mochida.co.jp/products/stable_supply/pdf/mp_file03_240628.pdf (最終更新年月日:2024年6月28日) |
5. 製造販売する後発品の供給実績に係る具体的対応方法 | https://med.mochida.co.jp/products/stable_supply/pdf/mp_file04_240628.pdf (最終更新年月日:2024年6月28日) |
- *2024年3月29日付け医政産情企発0329第7号「後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドライン」