持田製薬株式会社

医療関係者向けサイト

PAGE TOP

持田製薬株式会社

医療関係者向けサイト

ご利用の注意

・このサイトに掲載している情報は、弊社医療用医薬品を適正にご使用いただくためのものであり、広告を目的とするものではありません。

・日本国内の医療関係者（医師、薬剤師等）を対象としております。
　国外の医療関係者、一般の方に対する情報提供を目的としたものではありませんので、ご了承ください。

・このサイトで提供している以外の弊社医療用医薬品の情報をお求めの方は、弊社MR、またはくすり相談窓口までお問い合わせください。

会員限定コンテンツのご利用について

会員の方

会員限定コンテンツのご利用には
medパスIDが必要となります。

会員登録されていない方

対象の職種をお選びください。
会員限定コンテンツ以外を
ご利用いただけます。

会員限定コンテンツのご利用には
medパスIDが必要となります。

新規会員登録はこちら

※外部サイトへ移動します
medパスのご紹介はこちら

医療関係者ではない方（コーポレートサイトへ）

持田製薬株式会社

医療関係者向けサイト

ご利用の注意

・このサイトに掲載している情報は、弊社医療用医薬品を適正にご使用いただくためのものであり、広告を目的とするものではありません。

・日本国内の医療関係者（医師、薬剤師等）を対象としております。
　国外の医療関係者、一般の方に対する情報提供を目的としたものではありませんので、ご了承ください。

・このサイトで提供している以外の弊社医療用医薬品の情報をお求めの方は、弊社MR、またはくすり相談窓口までお問い合わせください。

対象の職種をお選びください。

医療関係者ではない方（コーポレートサイトへ）

テリパラチドBS「モチダ」Information

薬物動態

血漿中濃度（外国人データ）1,2）

閉経前の健康成人女性51例に、本剤とFORSTEO※をクロスオーバー法により、テリパラチドとして1回20μg、単回皮下投与したときの血漿中テリパラチド濃度を測定した。両剤の薬物動態パラメータの幾何平均比の点推定値［両側94.12%信頼区間］は、Cmax及びAUC0-tで、それぞれ92.25%［85.51～99.52%］及び91.66%［85.20～98.60%］であった。これらの幾何平均比の両側94.12％信頼区間は、いずれも治験実施計画書で定めた薬物動態学的同等性の判定基準内（80.00～125.00%）であったことから、本剤とFORSTEOの薬物動態における同等性が確認された。

単回皮下投与時の血漿中テリパラチド濃度の推移

  • a）0.417hr、2hr：n=49、1.5hr：n=50、3hr：n=19、4hr：n=6
  • b）0.583hr、0.833hr、1.17hr、1.5hr：n=50、3hr：n=23、4hr：n=6

単回皮下投与時の薬物動態パラメータ

  • n：解析対象例数
  • a）t1/2の解析対象は、kelが評価できなかった1例を除く50例
  • b）t1/2の解析対象は、kelが評価できなかった2例を除く49例
  • c）幾何平均値（幾何変動係数）
  • d）中央値（最小値、最大値）
  • e）算術平均値±標準偏差
  • ※FORSTEO：先行バイオ医薬品（フォルテオ）の欧州での販売名
  • 1）持田製薬社内資料：海外第Ⅰ相試験
  • 2）Takács, I. et al：. Osteoporos. Int. 2019； 30（3）： 675-683
  • [利益相反]本研究はGedeon Richter社の支援により行われました

テリパラチドBS「モチダ」

おすすめコンテンツ

Copyright © MOCHIDA PHARMACEUTICAL CO., LTD. All Rights Reserved

ログアウトします。
よろしいですか？

先生

新規会員登録ありがとうございます。
「持田製薬株式会社　医療関係者向けサイト」は日本国内の医療関係者（医師、薬剤師、看護師等）を対象に製品情報、お役立ち情報等をお届けします。

メールアドレス

希望する領域または製品にチェックをいれてください。

メールによるお知らせ

WEB講演会のご案内メール

  • 消化器領域
  • 循環器領域
  • 産婦人科領域
  • 精神科領域
  • その他領域

ご興味のある診療領域
※ご興味にあったコンテンツを表示します