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Information
安全性
尖圭コンジローマ
国内臨床試験において本剤を使用した64例中、53例（82.8%）に副作用が認められている。その主なものは紅斑（54.7%）、びらん（34.4%）、表皮剥離（32.8%）、浮腫（17.2%）等の塗布部位の皮膚障害及び疼痛（28.1%）等の塗布部位反応であった。（承認時）
製造販売後調査において、3,149例中706例（22.4%）に副作用が認められている。その主なものは紅斑（9.3%）、びらん（8.7%）、表皮剥離（0.6%）等の塗布部位の皮膚障害及び疼痛（1.9%）、刺激感（1.3%）、そう痒感（1.2%）等の塗布部位反応であった。（再審査終了時）
- a：国内第II相臨床試験成績。
- b：発売以降、再審査終了時までの集計。
- c：MedDRA/J ver 18.0を用いて分類した。〔 〕内の表記は電子添文で使用している副作用名。
- d：鼻咽頭炎については、全ての医師が一般的な感冒症状と判断しており、本剤との関連性に関するコメントが否定的であること、
また、5%クリーム(本剤)群と1%クリーム群、基剤クリーム群において発現率に用量反応関係が認められなかったことから、注意喚起する必要はないと判断し、使用上の注意の「11.副作用」の項には記載していない。
海外臨床試験（273例）における主な副作用は、紅斑（60.7%）、びらん（30.4%）、表皮剥離（22.6%）、浮腫（14.4%）等の塗布部位の皮膚障害及び疼痛、そう痒感等の塗布部位反応（43.6%）等であった。
日光角化症
国内臨床試験において週3回本剤を使用した63例中、57例（90.5%）に副作用が認められている。その主なものは紅斑（68.3%）、痂皮（57.1%）、浮腫（46.0%）、落屑/乾燥（44.4%）、びらん/潰瘍（44.4%）、湿潤/滲出（39.7%）等の塗布部位の皮膚障害及びそう痒感（27.0%）等の塗布部位反応であった。（承認時）
- a：MedDRA/J ver 13.1を用いて分類した。〔 〕内の表記は電子添文で使用している副作用名。
製造販売後調査において、768例中216例（28.1%）に副作用が認められている。その主なものは紅斑（17.4%）、びらん（8.1%）、痂皮（6.0%）、湿潤/滲出（4.3%）等の塗布部位の皮膚障害及び疼痛（1.6%）、そう痒感（1.6%）等の塗布部位反応であった。（再審査終了時）