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- Clinical Study：国内長期投与試験 便硬度
Clinical Study国内長期投与試験
便硬度
Bristol便形状スケールに基づいた便硬度
Bristol便形状スケールの1週間あたりの中央値（Mean±SD）は、観察期間第2週2.05±1.02、投与期間第1週3.88±1.50、第2週3.80±1.44であり、第1週以降は3.60～3.98で第52週まで下記の通り推移した。
Bristol便形状スケールの1週間あたりの平均値（Mean±SD）の観察期間第2週からの変化量は、投与期間第1週1.88±1.39、第4週1.71±1.37、第12週1.80±1.34、第24週1.85±1.42、第36週1.67±1.34、第52週1.64±1.32であり、便硬度スケールの上昇がみられた。投与期間第4週、第12週、第24週、第36週及び第52週のいずれの時点においても観察期間第2週と比較して有意差が認められた（いずれもp＜0.0001 1標本t-検定）。
「Bristol 便形状スケール」についてはこちらをご参照ください。
〈参考情報〉患者の排便に関する満足度
患者の排便に関する満足度の割合は、スコア1（満足）、2（やや満足）、3（やや不満）、4（不満）の順で観察期間第2週では1.8％、5.6％、33.3％、59.3％であったが、投与期間第2週では16.5％、41.7％、29.3％、12.5％、第52週では41.9％、45.3％、11.6％、1.2％であった。
〈参考情報〉JPAC-QOLスコアによるQOL評価
JPAC-QOLの下位尺度である4つの項目（Physical discomfort score、Psychosocial discomfort score、Worries/concerns score、Satisfaction score）及びTotal scoreを検討した。投与期間第4週、第12週、第24週、第36週及び第52週の全評価時点において、本登録日に対して下位尺度score及びTotal scoreは有意に低下した（いずれもp＜0.0001 本登録日との1標本t-検定）。
「JPAC-QOLスコア」についてはこちらをご参照ください。
用法及び用量：通常、成人にはエロビキシバットとして10mgを1日1回食前に経口投与する。なお、症状により適宜増減するが、最高用量は1日15mgとする。
