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アテディオ配合錠Information

製品管理に関する情報

製剤の安定性1)

長期保存試験

  • 試験項目:外観、純度試験(類縁物質)、溶出試験、含量、硬度
  • 36ヵ月まで試験継続中

加速試験

  • 試験項目:外観、純度試験(類縁物質)、溶出試験、含量、硬度

苛酷試験

  • 試験項目:外観、純度試験(類縁物質)、溶出試験、含量、硬度
  • 「錠剤・カブセル剤の無包装状態での安定性試験法について(答申)」(平成11年8月20日(社)日本病院薬剤師会)の評価分類基準に準じた。

取扱い上の注意

  • 規制区分処方箋医薬品注)
    注)注意—医師等の処方箋により使用すること
  • 貯法室温保存
  • 有効期間3年

包装

  • アテディオ配合錠:100錠(PTP、10錠×10)、500錠(PTP、10錠×50)
    500錠(ポリエチレンボトル、バラ、乾燥剤入り)
  • 1)EAファーマ株式会社:社内資料(製剤の安定性)