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<効能又は効果>高脂血症
Information
Clinical Study
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国内第Ⅲ相検証試験〔非劣性検証、優越性検証〕
試験の概要血清TG値変化率血清TG値の変化率について、エパデールEM 2g/日のエパデールカプセル1.8g/日に対する非劣性、エパデールEM 4g/日のエパデールEM 2g/日に対する優越性を検証しました。
血清脂質変化率エパデールEM 2g、4gを1日1回12週間投与した際の総コレステロール（TC）、LDL-コレステロール（LDL-C）、HDL-コレステロール（HDL-C）、non HDL-Cの変化率をご紹介します。
EPA濃度、EPA/AA比変化率エパデールEM 2g、4gを1日1回12週間投与した際の血漿中EPA濃度およびEPA/AA比の変化をご紹介します。
安全性エパデールEM 2g、4gを1日1回12週間投与した際の副作用発現状況など、安全性に関する情報をご紹介します。
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国内第Ⅲ相長期投与試験
試験の概要安全性エパデールEM 2g、4g を1日1回52週間投与した際の副作用発現状況など、安全性に関する情報をご紹介します。
血清脂質濃度および変化率エパデールEM 2g、4gを1日1回52週間投与した際のTG、TC、LDL-C、HDL-C、non HDL-Cの血清中濃度や変化率の推移をご紹介します。
血漿中EPA濃度、EPA/AA比変化および達成率エパデールEM 2g、4gを1日1回52週間投与した際の血漿中EPA 濃度およびEPA/AA比の変化、血漿中EPA/AA比1.0以上の達成率をご紹介します。
Useful
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