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ベセルナクリーム5%Clinical Study国内後期第相試験(用量反応試験)(尖圭コンジローマ)

主要評価項目

疣贅(ゆうぜい)完全消失率(FAS解析対象)

疣贅(ゆうぜい)完全消失率は、5%群、1%群及び基剤群で、それぞれ63.6%(35/55例)、40.4%(23/57例)及び34.0%(18/53例)であり、3群間に統計学的に有意な用量反応性が検証された(p=0.0050a)。また、5%群の疣贅(ゆうぜい)完全消失率は、基剤群に比し有意に高かった(p=0.0022b)。
男性及び女性における5%群の疣贅(ゆうぜい)完全消失率は、それぞれ69.2%(18/26例)及び58.6%(17/29例)であった。

  • a:順位スコアを用い、性別で調整したCMH検定(有意水準:両側5%)
  • b:性別で調整したCMH検定(有意水準:両側5%)

疣贅(ゆうぜい)完全消失率