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- Clinical Study：国内後期第Ⅱ相試験（用量反応試験）（尖圭コンジローマ） 副次評価項目
Clinical Study国内後期第Ⅱ相試験（用量反応試験）（尖圭コンジローマ）
副次評価項目
疣贅（ゆうぜい）面積減少率（FAS解析対象）
5%群の疣贅（ゆうぜい）面積減少率（中央値）は、治験薬塗布期4週、8週及び16週で、それぞれ78.6%、88.1%及び100.0%であった。1%群ではそれぞれ45.8%、60.0%及び90.7%、基剤群ではそれぞれ17.2%、40.1%及び51.4%であった。
疣贅（ゆうぜい）完全消失までの時間（FAS解析対象）
完全消失例における疣贅（ゆうぜい）完全消失までの時間の中央値は、5%群、1%群及び基剤群で、それぞれ8.1週、8.0週及び11.1週であった。
その他の評価項目
疣贅（ゆうぜい）面積の部分消失率（FAS解析対象）
疣贅（ゆうぜい）面積が、治験薬塗布開始前と比べ減少（疣贅（ゆうぜい）面積減少率＞0%）した部分消失率は、5%群、1%群及び基剤群で、それぞれ96.4%（53/55例）、77.2%（44/57例）及び64.2%（34/53例）であった。なお、塗布開始前と比べ疣贅（ゆうぜい）面積の部分消失率が90%を超える減少が見られたのは、5%群、1%群及び基剤群で、それぞれ76.4%（42/55例）、50.9%（29/57例）及び39.6%（21/53例）であった。
ベセルナクリーム5％の〔用法及び用量〕（抜粋）
6. 用法及び用量
- <尖圭コンジローマ（外性器又は肛門周囲に限る）>
疣贅（ゆうぜい）部位に適量を1日1回、週3回、就寝前に塗布する。塗布後はそのままの状態を保ち、起床後に塗布した薬剤を石鹸を用い、水又は温水で洗い流す。