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- Clinical Study：国内後期第Ⅱ相試験（用量反応試験）（尖圭コンジローマ） 安全性
Clinical Study国内後期第Ⅱ相試験（用量反応試験）（尖圭コンジローマ）
安全性
副作用
副作用の発現率は、5%群、1%群及び基剤群で、それぞれ83.6%（46/55例、178件）、57.9%（33/57例、85件）及び58.5%（31/53例、67件）であった。
5%群に発現した副作用は、発現率の高い順に、紅斑56.4%（31/55例）、びらん40.0%（22/55例）、表皮剥離34.5%（19/55例）、疼痛30.9%（17/55例）、鼻咽頭炎21.8%（12/55例）、1%群では紅斑及び鼻咽頭炎 各22.8%（13/57例）、表皮剥離15.8%（9/57例）、そう痒感10.5%（6/57例）、基剤群では紅斑20.8%（11/53例）、鼻咽頭炎13.2%（7/53例）、びらん及び表皮剥離 各9.4%（5/53例）であった。
本試験において、重篤な副作用及び死亡は認められなかった。投与中止に至った副作用は、5%群では9.1%（5/55例）、1%群では認められず、基剤群では3.8%（2/53例）であり、5%群では全例が塗布部位の副作用（中等度から重度のびらん）によるものであった。
ベセルナクリーム5％の〔用法及び用量〕（抜粋）
6. 用法及び用量
- <尖圭コンジローマ（外性器又は肛門周囲に限る）>
疣贅（ゆうぜい）部位に適量を1日1回、週3回、就寝前に塗布する。塗布後はそのままの状態を保ち、起床後に塗布した薬剤を石鹸を用い、水又は温水で洗い流す。