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安全性

臨床試験における副作用一覧

承認時までに、国内の臨床試験では、631例中292例(46.3%)に副作用(臨床検査値異常を含む)が認められた。主な副作用は腹痛120例(19.0%)、下痢99例(15.7%)であった。

MedDRA/J version 19.0
注)添付文書での副作用集計は以下のように取りまとめた。
「アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT(GPT))増加」、「肝機能検査異常」、「アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST(GOT))増加」→「肝機能検査異常(ALT(GPT)増加、AST(GOT)増加)」