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- Clinical Study：国内第Ⅲ相長期投与試験（52週間投与） 月経困難症スコアの完全消失率
Clinical Study国内第Ⅲ相長期投与試験（52週間投与）
月経困難症スコアの完全消失率
月経困難症スコアの完全消失率（FAS解析対象、OC）〔副次評価項目、診断分類別及び用量変更の有無別サブグループ解析を含む〕
投与4週、8週、12週、16週、20週、24週及び52週時の月経困難症スコアの完全消失率は、それぞれ11.6%（17/147例）、46.2%（67/145例）、55.7%（78/140例）、64.7%（90/139例）、65.0%（89/137例）、67.4%（91/135例）及び73.7%（98/133例）であった。
診断分類別では、投与52週時の月経困難症スコアの完全消失率は、機能性月経困難症84.6%（55/65例）、器質性月経困難症63.2%（43/68例）であった。器質的疾患の種類別では、子宮内膜症なし85.7%（24/28例）、あり47.5%（19/40例）、子宮腺筋症なし57.9%（22/38例）、あり70.0%（21/30例）、子宮筋腫なし61.7%（29/47例）、あり66.7%（14/21例）であった。
用量変更の有無別では、投与52週時の月経困難症スコアの完全消失率は、用量変更なし75.4%（89/118例）、あり60.0%（9/15例）であった※2。
- ※2：投与12週時以降の評価時期に月経困難症スコア変化量に2点以上の改善が認められない場合（疼痛改善効果不十分）、2mg/日に増量することが可能とされており、147例中16例に用量変更があった。
