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<効能又は効果>月経困難症
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Information
Clinical Study
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国内第Ⅱ相用量探索試験（12週間投与）
試験の概要月経困難症スコア変化量主要評価項目である月経困難症スコア変化量について、プラセボ群に対するジエノゲスト群の優越性を用量別に検証しました。
月経困難症スコアの完全消失率ジエノゲスト、プラセボ、あるいは参照薬を12週間投与した際の月経困難症スコアの完全消失率を比較しました。
VAS変化量ジエノゲスト、プラセボ、あるいは参照薬を12週間投与した際のVAS変化量の経時的推移を評価しました。
疼痛の程度のスコア及び鎮痛剤の使用状況のスコア変化量ジエノゲスト、プラセボ、あるいは参照薬を12週間投与した際の疼痛の程度のスコア及び鎮痛剤の使用状況のスコア変化量を評価しました。
月経困難症スコアの改善率ジエノゲスト、プラセボ、あるいは参照薬を12週間投与した際の月経困難症スコアの改善率を評価しました。
安全性月経困難症患者を対象とした国内第Ⅱ相用量探索試験における有害事象及び副作用の発現状況、性器出血の発現日数をお示しします。
性器出血月経困難症患者を対象とした国内第Ⅱ相用量探索試験における性器出血の発現日数の推移をお示しします。
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国内第Ⅲ相二重盲検比較試験（12週間投与）
試験の概要月経困難症スコア変化量主要評価項目である月経困難症スコア変化量について、プラセボ群に対するジエノゲスト群の優越性を検証しました。
月経困難症スコアの改善率ジエノゲストあるいはプラセボを12週間投与した際の月経困難症スコアの改善率を比較しました。
月経困難症スコアの完全消失率ジエノゲストあるいはプラセボを12週間投与した際の月経困難症スコアの完全消失率を比較しました。
VAS変化量ジエノゲストあるいはプラセボを12週間投与した際のVAS変化量の推移を検討しました。
疼痛の程度のスコア及び鎮痛剤の使用状況のスコア変化量ジエノゲストあるいはプラセボを12週間投与した際の疼痛の程度のスコア変化量及び鎮痛剤の使用状況のスコア変化量を比較しました。
安全性月経困難症患者を対象とした国内第Ⅲ相二重盲検比較試験における有害事象及び副作用の発現状況をお示しします。
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国内第Ⅲ相長期投与試験（52週間投与）
試験の概要月経困難症スコア変化量ジエノゲストを52週間投与した際の月経困難症スコア変化量の推移を検討しました。
月経困難症スコアの改善率ジエノゲストを52週間投与した際の月経困難症スコアの改善率の推移を検討しました。
月経困難症スコアの完全消失率ジエノゲストを52週間投与した際の月経困難症スコアの完全消失率の推移を検討しました。
VAS変化量ジエノゲストを52週間投与した際のVAS変化量の推移を検討しました。
疼痛の程度のスコア及び鎮痛剤の使用状況のスコア変化量ジエノゲストを52週間投与した際の疼痛の程度のスコア変化量及び鎮痛剤の使用状況のスコア変化量の推移を検討しました。
安全性月経困難症患者を対象とした国内第Ⅲ相長期投与試験における有害事象及び副作用の発現状況をお示しします。
性器出血月経困難症患者を対象とした国内第Ⅲ相長期投与試験における性器出血の発現日数の推移をお示しします。
Useful
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