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- Clinical Study：国内第Ⅲ相長期投与試験（52週間投与） 月経困難症スコアの改善率
Clinical Study国内第Ⅲ相長期投与試験（52週間投与）
月経困難症スコアの改善率
月経困難症スコアの改善率（FAS解析対象、OC）〔副次評価項目、診断分類別及び用量変更の有無別サブグループ解析を含む〕
投与4週、8週、12週、16週、20週、24週及び52週時の月経困難症スコアの改善率は、それぞれ52.4%（77/147例）、82.8%（120/145例）、87.1%（122/140例）、89.2%（124/139例）、91.2%（125/137 例）、89.6%（121/135例）及び97.0%（129/133例）であった。
診断分類別では、投与52週時の月経困難症スコアの改善率は、機能性月経困難症100%（65/65例）、器質性月経困難症94.1%（64/68例）であった。器質的疾患の種類別では、子宮内膜症なし100%（28/28例）、あり90.0%（36/40例）、子宮腺筋症なし92.1%（35/38例）、あり96.7%（29/30例）、子宮筋腫なし93.6%（44/47例）、あり95.2%（20/21例）であった。
用量変更の有無別では、投与52週時の月経困難症スコアの改善率は、用量変更なし97.5%（115/118例）、あり93.3%（14/15例）であった※2。
- ※2：投与12週時以降の評価時期に月経困難症スコア変化量に2点以上の改善が認められない場合（疼痛改善効果不十分）、2mg/日に増量することが可能とされており、147例中16例に用量変更があった。
