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- Clinical Study：国内後期第Ⅱ相試験（用量反応試験）（尖圭コンジローマ） 主要評価項目
Clinical Study国内後期第Ⅱ相試験（用量反応試験）（尖圭コンジローマ）
主要評価項目
疣贅（ゆうぜい）完全消失率（FAS解析対象）
疣贅（ゆうぜい）完全消失率は、5%群、1%群及び基剤群で、それぞれ63.6%（35/55例）、40.4%（23/57例）及び34.0%（18/53例）であり、3群間に統計学的に有意な用量反応性が検証された（p=0.0050a）。また、5%群の疣贅（ゆうぜい）完全消失率は、基剤群に比し有意に高かった（p=0.0022b）。
男性及び女性における5%群の疣贅（ゆうぜい）完全消失率は、それぞれ69.2%（18/26例）及び58.6%（17/29例）であった。
- a：順位スコアを用い、性別で調整したCMH検定（有意水準：両側5%）
- b：性別で調整したCMH検定（有意水準：両側5%）
ベセルナクリーム5％の〔用法及び用量〕（抜粋）
6. 用法及び用量
- <尖圭コンジローマ（外性器又は肛門周囲に限る）>
疣贅（ゆうぜい）部位に適量を1日1回、週3回、就寝前に塗布する。塗布後はそのままの状態を保ち、起床後に塗布した薬剤を石鹸を用い、水又は温水で洗い流す。