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トラムセット®配合錠Clinical Study非がん性慢性疼痛(糖尿病性神経障害性疼痛に対する臨床効果)海外データ

安全性

トラムセット®群で160例中58例(36.3%)、プラセボ群で153例中46例(30.1%)に副作用が認められた。主な副作用は、トラムセット®群では悪心15例(9.4%)、浮動性めまい9例(5.6%)、傾眠及び便秘各7例(4.4%)、プラセボ群では頭痛10例(6.5%)、悪心5例(3.3%)、不眠症4例(2.6%)等であった。トラムセット®群では重篤な副作用は、狭心症、胸痛各1例(0.6%)であった。死亡例は認められなかった。2例以上の投与中止に至った副作用は、トラムセット®群で悪心3例(1.9%)及び便秘2例(1.3%)等であった。