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<効能又は効果>
非オピオイド鎮痛剤で治療困難な下記疾患における鎮痛
非がん性慢性疼痛、抜歯後の疼痛
Clinical Study
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非がん性慢性疼痛(変形性膝関節症及び腰痛症に対する臨床効果)
試験の概要鎮痛効果不十分となるまでの期間トラムセット®を2週間投与した後、トラムセット®群またはプラセボ群に割り付け4週間投与した際の鎮痛効果不十分となるまでの期間を比較しました。
VAS24値の変化トラムセット®を2週間投与した後、トラムセット®群またはプラセボ群に割り付け4週間投与した際のVAS24値の変化を比較しました。
安全性変形性膝関節症および腰痛症患者を対象とした国内第Ⅲ相試験における副作用の発現状況をお示しします。
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非がん性慢性疼痛(糖尿病性神経障害性疼痛に対する臨床効果)海外データ
試験の概要日々の平均的な痛みの変化量トラムセット®またはプラセボを66日間投与した際の日々の平均的な痛みの変化量を比較しました。
VAS48値の変化量トラムセット®またはプラセボを66日間投与した際のVAS48値の変化量を比較しました。
安全性糖尿病性神経障害患者を対象とした海外第Ⅲ相試験における副作用の発現状況をお示しします。
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抜歯後疼痛
試験の概要疼痛改善度による評価トラムセット®、トラマドール塩酸塩またはアセトアミノフェンを単回投与した際の疼痛改善度を比較しました。
奏効までの到達時間・奏効持続時間トラムセット®、トラマドール塩酸塩またはアセトアミノフェンを単回投与した際の奏効に至るまでの時間とその持続時間を比較しました。
安全性抜歯後疼痛患者を対象とした国内第Ⅱ/Ⅲ相試験における副作用の発現状況をお示しします。