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Information
製品特性
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1世界初の1日1回投与が可能な高純度EPA製剤です。
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2吸収性の向上を目的として開発された自己乳化製剤です。
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3高脂血症〔トリグリセライド（TG）高値〕患者を対象とした国内第Ⅲ相検証試験において、主要評価項目の血清TG値の変化率に関して、エパデールEM 2g/日のエパデールカプセル1.8g/日に対する非劣性*1が検証され、エパデールEM 4g/日のエパデールEM 2g/日に対する優越性*2が検証されました。
- *1 検証的解析結果、共分散分析（非劣性限界値：7％）
- *2 検証的解析結果、p＝0.021、共分散分析
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41日1回エパデールEM 2g・4gを52週間投与により、血漿中EPA/AA比がそれぞれ投与開始時0.270、0.289から投与終了時1.101、1.893になりました。（国内第Ⅲ相長期投与試験）
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5エパデールEMの安全性
重大な副作用として、肝機能障害、黄疸があらわれることがあります。主な副作用として、下痢、腹部不快感が1～5％未満に認められることが報告されています。電子添文の副作用の項および各臨床成績の項の安全性の結果をご参照ください。
