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<効能・効果>尖圭コンジローマ(外性器又は肛門周囲に限る)、日光角化症(顔面又は禿頭部に限る)

Information

  • 開発の経緯

    ベセルナはイミキモド製剤です。それまで外科的療法による病変の除去が行われていた国内で、初の尖圭コンジローマ(外性器又は肛門周囲に限る)治療薬として承認された後に、日光角化症(顔面又は禿頭部に限る)の適応症も取得しています。

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  • 製品特性

    「尖圭コンジローマ(外性器又は肛門周囲に限る)」および「日光角化症(顔面又は禿頭部に限る)」に対するベセルナの製品特性をそれぞれご紹介します。

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  • 作用機序

    イミキモドはウイルス増殖抑制作用およびウイルス感染細胞障害作用により、ウイルス感染に伴う疾患に対して効果を発揮すると考えられています。

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  • 安全性

    「尖圭コンジローマ(外性器又は肛門周囲に限る)」および「日光角化症(顔面又は禿頭部に限る)」の効能・効果別にベセルナの承認時および使用成績調査における副作用の発現状況をお示しします。

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  • 製品管理に関する情報

    ベセルナの製剤学的事項、取扱い上の注意、包装についてご紹介します。

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Clinical Study

  • 国内パイロット試験(尖圭コンジローマ)

    試験の概要
    主要評価項目

    イミキモド5%クリームあるいは基剤クリームを週3回、最大16週間塗布した際の疣贅完全消失率を比較しました。

    副次評価項目

    イミキモド5%クリームあるいは基剤クリームを週3回、最大16週間塗布した際の疣贅完全消失までの時間・疣贅面積減少率・疣贅再発率を比較しました。

    安全性

    尖圭コンジローマ患者を対象とした国内パイロット試験における副作用の発現状況をお示しします。

  • 国内後期第相試験(用量反応試験)(尖圭コンジローマ)

    試験の概要
    主要評価項目

    イミキモド5%クリーム、1%クリームあるいは基剤クリームを週3回、最大16週間塗布した際の疣贅完全消失率を比較しました。

    副次評価項目

    イミキモド5%クリーム、1%クリームあるいは基剤クリームを週3回、最大16週間塗布した際の疣贅面積減少率・疣贅完全消失までの時間・疣贅面積の部分消失率を比較しました。

    安全性

    尖圭コンジローマ患者を対象とした国内後期第相試験における副作用の発現状況をお示しします。

  • 国内後期第相試験(日光角化症)

    試験の概要
    主要評価項目

    イミキモド5%クリームを週3回あるいは週2回、最大8週間塗布した際の完全消失率を基剤クリームと比較しました。

    副次評価項目

    イミキモド5%クリームを週3回あるいは週2回、最大8週間塗布した際の病変面積減少率・病変数減少率・再発率を基剤クリームと比較しました。

    安全性

    日光角化症患者を対象とした国内後期第相試験における副作用の発現状況をお示しします。

Useful

疾患に関するコンテンツ

  • その他領域

    尖圭コンジローマ

    医療関連情報

    サイト

    患者向け

    尖圭コンジローマ情報サイト
    イボイボ コミュニケーション スタジオ

    性感染症(STI)のひとつである尖圭コンジローマの症状、治療法などをわかりやすく紹介した情報サイトです。

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  • その他領域

    日光角化症

    医療関連情報

    サイト

    患者向け

    日光角化症情報サイト
    シミと日光角化症

    日光(紫外線)を浴び続けてきたことで発症する日光角化症の症状、治療法などを紹介した情報サイトです。

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患者向け資材

  • 医療関連情報

    患者向け

    各種資材

    患者様向けの各種資材をご紹介しています。ご入り用の際は、弊社医薬情報担当者(MR)にお申し付けください。

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