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<効能又は効果>尖圭コンジローマ（外性器又は肛門周囲に限る）、日光角化症（顔面又は禿頭（とくとう）部に限る）

Clinical Study

  • 国内パイロット試験（尖圭コンジローマ）

    試験の概要
    主要評価項目

    イミキモド5％クリームあるいは基剤クリームを週3回、最大16週間塗布した際の疣贅（ゆうぜい）完全消失率を比較しました。

    副次評価項目

    イミキモド5％クリームあるいは基剤クリームを週3回、最大16週間塗布した際の疣贅（ゆうぜい）完全消失までの時間・疣贅（ゆうぜい）面積減少率・疣贅（ゆうぜい）再発率を比較しました。

    安全性

    尖圭コンジローマ患者を対象とした国内パイロット試験における副作用の発現状況をお示しします。

  • 国内後期第Ⅱ相試験（用量反応試験）（尖圭コンジローマ）

    試験の概要
    主要評価項目

    イミキモド5％クリーム、1％クリームあるいは基剤クリームを週3回、最大16週間塗布した際の疣贅（ゆうぜい）完全消失率を比較しました。

    副次評価項目・その他の評価項目

    イミキモド5％クリーム、1％クリームあるいは基剤クリームを週3回、最大16週間塗布した際の疣贅（ゆうぜい）面積減少率・疣贅（ゆうぜい）完全消失までの時間・疣贅（ゆうぜい）面積の部分消失率を比較しました。

    安全性

    尖圭コンジローマ患者を対象とした国内後期第Ⅱ相試験における副作用の発現状況をお示しします。

  • 国内後期第Ⅱ相試験（日光角化症）

    試験の概要
    主要評価項目

    イミキモド5％クリームを週3回あるいは週2回、最大8週間塗布した際の完全消失率を基剤クリームと比較しました。

    副次評価項目

    イミキモド5％クリームを週3回あるいは週2回、最大8週間塗布した際の病変面積減少率・病変数減少率・再発率を基剤クリームと比較しました。

    安全性

    日光角化症患者を対象とした国内後期第Ⅱ相試験における副作用の発現状況をお示しします。

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