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ペグフィルグラスチムBS「モチダ」クリーム5% Information

製品管理に関する情報

製剤の安定性1）

製剤の各種条件下における安定性

  • 試験項目：性状、確認試験（ウエスタンブロッティング）、pH、純度試験、採取容量、不溶性異物、不溶性微粒子、無菌＊、生物活性、定量法 等（＊：長期保存試験のみ）
    光安定性試験（紙箱包装）では性状、確認試験（ウエスタンブロッティング）、純度試験、定量法
  • a）総照度120万lx・h以上、総近紫外放射エネルギー200W・h/m2以上を満たす期間

取扱い上の注意

  • 規制区分：処方箋医薬品注）　注）注意－医師等の処方箋により使用すること
  • 貯法：凍結を避け、2～8℃で保存
  • 有効期間：36箇月
  • 取扱い上の注意：1. 外箱開封後は遮光して保存すること。
    2. シリンジの破損等の異常が認められるときは使用しないこと。

包装

  • シリンジ：0.36mL×1本
  • 1）持田製薬社内資料：製剤の安定性

  • 2023年11月作成
  • 17351-3 N3 60 GT
ペグフィルグラスチムBS「モチダ」

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