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トレプロスト®注射液Clinical Study国内第/相追加試験(静脈内投与試験)

安全性

有害事象は、5例中5例に63件認められた。
重度の有害事象は、5例中2例に認められた。死亡例は認められず、その他の重篤な有害事象は2例に3件認められ、医療機器関連感染、好中球減少症及び血小板減少症各1例であった。
中止に至った有害事象は1例に認められ、血小板減少症であった。
副作用は、5例中5例に52件認められ、主な副作用は頭痛、ほてり、下痢、四肢痛、顎痛及び倦怠感各4例であった。

有害事象/副作用一覧

  • 副作用名はMedDRA/J ver15.0に基づき、器官別大分類に分類し、基本語を記載した。