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- Clinical Study：長期投与試験 安全性
Clinical Study長期投与試験
安全性
継続投与期（12週から36週まで）における有害事象は、84.0%（21/25例、142件）に認められた。副作用は、68.0%（17/25例、74件）に認められた。主な副作用（2例以上）は、下痢24.0%（6例）、カテーテル留置部位感染、ほてり各20.0%（5例）、悪心12.0%（3例）、医療機器関連感染、頭痛、浮動性めまい、上腹部痛、四肢痛、顎痛、血中カリウム減少各8.0%（2例）であった。重篤な副作用は16.0%（4/25例）に認められた。重篤な副作用の内訳は、医療機器関連感染8.0%（2例）、敗血症及び発熱各4%（1例）であった。
中止に至った副作用は認められなかった。
死亡に至った副作用は認められなかった。
- ＊1：副作用名はMedDRA/J ver15.0に基づき、器官別大分類に分類し、基本語を記載
- ＊2：女性（22例）での発現率