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- Clinical Study：後期第Ⅱ相試験（用量反応検証試験） 血清尿酸値低下率
Clinical Study後期第Ⅱ相試験（用量反応検証試験）
血清尿酸値低下率
投与終了時の血清尿酸値低下率（主要評価項目；FAS解析対象、LOCF）
投与終了時における投与前値からの血清尿酸値低下率（平均値±標準偏差）は、プラセボ群で－2.83±8.19％、ドチヌラド0.5mg群で21.81±11.35％、1mg群で33.77±9.82％、2mg群で42.66±13.16％、4mg群で61.09±8.75％であり、ドチヌラドの用量反応性が検証された（［主解析］p＜0.001、Jonckheere-Terpstra検定）。また、群間比較では、いずれの群間においても有意差が認められた（ドチヌラド1mg群 vs. 2mg群：p＝0.002、その他の群間：p＜0.001、Tukey-Kramer検定）。
- LOCF：欠測データを最後に観察した値に置き換えて補完する
各時点の血清尿酸値低下率（副次評価項目；FAS解析対象）
各時点（投与2、4、8、12週後）における投与前値からの血清尿酸値低下率（平均値±標準偏差）は、下図のとおりに推移し、投与12週後では、プラセボ群で－3.01±8.36％、ドチヌラド0.5mg群で21.92±11.48％、1mg群で34.52±8.71％、2mg群で43.86±12.34％、4mg群で61.09±8.75％であった。
投与8、12週後では、ドチヌラドの用量反応性が認められた（p＜0.001、Jonckheere-Terpstra検定）。また、投与8週後及び12週後の群間比較では、いずれの群間においても有意差が認められた（投与8週後のドチヌラド0.5mg群 vs. 1mg群：p=0.001、その他の群間：p＜0.001、Tukey-Kramer検定）。
