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- Clinical Study:第Ⅲ相試験(長期投与試験) 血清尿酸値低下率
Clinical Study第Ⅲ相試験(長期投与試験)
血清尿酸値低下率
各時点の血清尿酸値低下率(主要評価項目;FAS解析対象)
各時点(投与2週後以降、58週後まで4週ごと)における投与前値からの血清尿酸値低下率(平均値±標準偏差)は、下図のとおりに推移し、投与34週後では、ドチヌラド全体で47.83±10.85%、2mg投与例で46.73±10.77%、4mg投与例で54.92±8.58%、投与58週後では、ドチヌラド全体で48.43±11.38%、2mg投与例で47.17±11.18%、4mg投与例で57.35±8.73%であった。投与10週後から投与58週後まで、ドチヌラド全体の血清尿酸値低下率の平均値は44.99%~49.71%の間で推移した。いずれの投与量も、全ての時点で、投与前値との比較において有意差が認められた(p<0.001、1標本t検定)。