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- Clinical Study：小児国内第Ⅲ相試験 完全自発排便回数
Clinical Study小児国内第Ⅲ相試験
「モビコール」及びMOVICOLは、Norgineグループの登録商標です。
完全自発排便回数
投与期間各週の自発排便回数および完全自発排便回数の観察期間第2週からの変化量＜副次評価項目＞（FAS）
自発排便回数の観察期間第2週からの変化量（Mean±SD）は、投与期間第1週3.82±2.48回、第2週5.54±4.55回であり、投与期間第2週から第12週までの変化量（Mean）は4.59～5.54回の間で推移した。投与期間第1週から第12週までの自発排便回数の変化量において、差の95%信頼区間の下限（3.02～4.28）はすべての評価時点で0を上回っており、観察期間第2週と比較し有意な増加が認められた（1標本t-検定:投与期間各週においてp＜0.0001）。
また、完全自発排便回数の観察期間第2週からの変化量（Mean±SD）は、投与期間第1週2.85±3.07回、第2週3.75±3.91回であり、投与期間第2週から第12週までの変化量（Mean）は3.40～4.46回の間で推移した。投与期間第1週から第12週までの完全自発排便回数の変化量において、差の95%信頼区間の下限（1.42～2.80）はすべての評価時点で0を上回っており、観察期間第2週と比較し有意な増加が認められた（差の95％信頼区間より）。
- ※完全自発排便回数は完全排便感の意思表示可能な20例の患者のデータをもとに解析した。
