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モビコール®配合内用剤Clinical Study小児国内第相試験

「モビコール」及びMOVICOLは、Norgineグループの登録商標です。

初回自発排便発現までの時間

初回自発排便発現までの日数<副次評価項目>(FAS)

自発排便の発現率は100%(39/39例)であった。初回自発排便発現までの日数の中央値(Kaplan-Meier法による推定)は2.0日(95%信頼区間:2.0~3.0日)であった。

<副次評価項目>初回自発排便をイベントとしたKaplan-Meier法による推定(FAS)

初回完全自発排便発現までの日数<副次評価項目>(FAS)

完全自発排便の発現率は90%(18/20例)であった。初回完全自発排便発現までの日数の中央値(Kaplan-Meier法による推定)は3.0日(95%信頼区間:1.0~6.0日)であった。

  • 完全自発排便回数は完全排便感の意思表示可能な20例の患者のデータをもとに解析した。

<副次評価項目>初回完全自発排便をイベントとしたKaplan-Meier法による推定(FAS)