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モビコール®配合内用剤Clinical Study小児国内第相試験

「モビコール」及びMOVICOLは、Norgineグループの登録商標です。

安全性

有害事象の発現率は74.4%(29/39例)であり、副作用の発現率は7.7%(3/39例)であった。副作用は、食欲減退、腹痛、下痢 各2.6%(1/39例)であった。
本試験において死亡に至った有害事象、その他の重篤な有害事象、投与中止に至った有害事象の発現は認められなかった。
発現した副作用について、投与期間1~7日、8~14日、15~28日、29~56日、57日以降に区分した場合の時期別初回発現率は以下の表のとおりであった。

副作用の時期別初回発現率