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- Clinical Study:国内第Ⅱ/Ⅲ相試験(エポプロステノールからの切替え例を対象とした試験:皮下投与又は静脈内投与試験) 6分間歩行距離
Clinical Study国内第Ⅱ/Ⅲ相試験(エポプロステノールからの切替え例を対象
とした試験:皮下投与又は静脈内投与試験)
6分間歩行距離
6分間歩行距離
トレプロスチニル投与開始時の6分間歩行距離の中央値[25%点-75%点]は456.0[415.0-495.0]mであり、投与8週後及び12週後の投与開始時からの変化量の中央値[25%点-75%点]は、それぞれ−26.5[−50.0-2.0]m、−30.5[−77.0-3.0]mであった。
- ※6分間歩行距離、修正ボルグスケールは、臨床的悪化により未実施の場合はそれぞれ0m、10に補完した。それ以外の理由により未実施の場合は直前のデータをLOCFで補完した。その他の有効性評価項目のデータが欠測となった場合、投与後のデータを対象にLOCFで補完した。