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- アダリムマブBS「MA」
<効能又は効果>
〈アダリムマブBS皮下注20mgシリンジ0.2mL「MA」、同40mgシリンジ0.4mL「MA」、同40mgペン0.4mL「MA」〉
既存治療で効果不十分な下記疾患
〇多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎
〈アダリムマブBS皮下注40mgシリンジ0.4mL「MA」、同80mgシリンジ0.8mL「MA」、同40mgペン0.4mL「MA」〉
〇関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）
既存治療で効果不十分な下記疾患
〇尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬 〇強直性脊椎炎 〇腸管型ベーチェット病 ○非感染性の中間部、後部又は汎ぶどう膜炎
〇中等症又は重症の活動期にあるクローン病の寛解導入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
〇中等症又は重症の潰瘍性大腸炎の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る）
Information
Clinical Study
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国際共同第Ⅲ相試験（LG-ALCL002試験）
試験の概要患者背景本試験の患者背景をお示しします。
DAS28の変化量と推移主要評価項目である投与開始24週時点のDAS28-ESRのベースラインからの変化量について、先行バイオ医薬品との同等性が検証されました
ACR達成率及びDAS28-ESRの低疾患活動性/寛解達成率ACR20/50/70達成率及びDAS28-ESRの低疾患活動性/寛解達成率を検討しました。
EULAR反応DAS28-ESRのEULAR反応、Responder率及びGood Response達成率を検討しました。
Boolean/SDAI/CDAI寛解達成率Boolean/SDAI/CDAI寛解達成率を検討しました。
安全性本試験における有害事象の発現率等についてお示しします。
Useful
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