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- コレチメント®錠
- Information：製品特性
Information
製品特性
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1軽症～中等症の活動期潰瘍性大腸炎患者における有効性が検討された経口ステロイド製剤（国内、海外）
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21日1回、1錠の経口投与のため、良好な服薬アドヒアランスが期待1）
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3MMX※1テクノロジーにより、有効成分のブデソニドが、潰瘍性大腸炎の標的部位である“大腸”に送達され、持続的に放出されるよう設計された経口DDS※2製剤
〈MMXテクノロジーの構成要素〉
- pH応答性コーティング：
- コーティングされたブデソニドを含むマルチマトリックスを潰瘍性大腸炎の標的部位である大腸に送達
- 親水性基剤と親油性基剤のマルチマトリックス：
- 送達された部位でブデソニドを持続的に放出
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4アンテドラッグ※3型の経口ステロイド製剤
- ブデソニド腸溶性顆粒充填カプセル注）単回経口投与後のバイオアベイラビリティは、健康成人では9～12％〔外国人データ〕、クローン病患者では11～21％〔外国人データ〕
- 主な代謝物の糖質コルチコイド活性は、未変化体の1％未満（ラット、in vitro）
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5コレチメント®錠の安全性
主な副作用として、潰瘍性大腸炎増悪が2～5％未満に認められることが報告されています。
電子添文の副作用の項および各臨床成績の項の安全性の結果をご参照ください。
- ※1：Multi Matrix System（薬物送達技術）
- ※2：Drug Delivery System
- ※3：薬剤が曝露された局所で活性を発揮し、体内に吸収されると速やかに代謝されて不活化、または活性が低くなる薬剤
- 1）Coleman, C.I. et al.：J. Manag. Care. Pharm. 2012；18（7）：527-539
【4. 効能又は効果】活動期潰瘍性大腸炎（重症を除く）
注）ブデソニド腸溶性顆粒充填カプセルは、潰瘍性大腸炎治療剤としては本邦適応外です。ブデソニド腸溶性顆粒充填カプセルの【効能又は効果】は下記の通りです。
【4. 効能又は効果】軽症から中等症の活動期クローン病
2024年1月作成
17309-5/N3 B2 MDC
