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Information
製品管理に関する情報
製剤の安定性
製剤で実施された主な安定性試験は下表の通りであり、結果は規格内でした。
以上より、製剤の有効期間は、PTPに包装し室温保存する時、36ヵ月と設定されました。
- 試験項目:性状、類縁物質、溶出性、含量
取扱い上の注意
- 規制区分:処方箋医薬品注) 注)注意ー医師等の処方箋により使用すること
- 貯 法:室温保存
- 有効期間:3年
包装
50錠[10錠(PTP)×5]
2024年9月作成
17309-6/N4 B2 MDC