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Clinical Study国内第Ⅲ相試験
自発排便回数
主要評価項目(検証的解析項目)
自発排便回数の変化量〔観察期間第2週 vs. 投与期間第1週〕(FAS)
投与期間第1週における自発排便回数の観察期間第2週からの変化量(Mean±SD)は、プラセボ群1.73±1.88回、グーフィス®群6.40±4.73回であり、グーフィス®群はプラセボ群に対して自発排便回数の変化量が有意に大きく優越性が検証された(p<0.0001 共分散分析)。