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グーフィス®錠5mgClinical Study国内第相試験

レスポンダーの割合

副次評価項目

自発排便回数及び完全自発排便回数におけるレスポンダーの割合(FAS)

投与期間第1週の自発排便回数におけるレスポンダーの割合は、プラセボ群60.3%(38/63例)、グーフィス®群94.0%(63/67例)、投与期間第2週は、プラセボ群63.5%(40/63例)、グーフィス®群92.3%(60/65例)であり、投与期間第1週、第2週ともグーフィス®群のレスポンダーの割合はプラセボ群に対して有意に高かった(投与期間第1週、第2週ともにp<0.0001 Fisherの正確検定)。
投与期間第1週の完全自発排便回数におけるレスポンダーの割合は、プラセボ群17.5%(11/63例)、グーフィス®群52.2%(35/67例)、投与期間第2週は、プラセボ群22.2%(14/63例)、グーフィス®群53.8%(35/65例)であり、投与期間第1週、第2週ともグーフィス®群のレスポンダーの割合はプラセボ群に対して有意に高かった(投与期間第1週p<0.0001、投与期間第2週p=0.0003 Fisherの正確検定)。

〈副次評価項目〉自発排便回数におけるレスポンダーの割合

〈副次評価項目〉完全自発排便回数におけるレスポンダーの割合