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グーフィス®錠5mgClinical Study国内第相試験

完全自発排便回数

副次評価項目

完全自発排便回数の変化量(観察期間第2週 vs. 投与期間第1週・第2週)(FAS)

投与期間第1週の完全自発排便回数の観察期間第2週からの変化量(Mean±SD)は、プラセボ群0.62±1.44回、グーフィス®群3.39±3.86回、投与期間第2週の完全自発排便回数の観察期間第2週からの変化量は、プラセボ群0.86±1.45回、グーフィス®群2.98±3.10回で、グーフィス®群は投与期間第1週及び第2週いずれにおいても、プラセボ群に対して完全自発排便回数の変化量の有意な増加が認められた(投与期間第1週、第2週ともにp<0.0001 共分散分析)。

<副次評価項目>完全自発排便回数の変化量(観察期間第2週 vs. 投与期間第1週・第2週)

完全自発排便回数(観察期間第2週、投与期間第1週及び第2週)