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グーフィス®錠5mgClinical Study国内第相試験

初回自発排便発現までの時間

副次評価項目

初回自発排便発現までの時間(FAS)

初回自発排便発現までの時間の中央値は、プラセボ群25.5時間、グーフィス®群5.2時間であり、Kaplan-Meier法による推定及びLog-rank検定を実施した結果、グーフィス®群の初回自発排便発現までの時間はプラセボ群に対して有意に短かった(p=0.0001)。

〈副次評価項目〉初回自発排便発現までの時間

副次評価項目

治験薬投与開始から24時間以内及び48時間以内の自発排便発現患者の割合(FAS)

治験薬投与開始から24時間以内の自発排便発現患者の割合は、プラセボ群41.3%(26/63例)、グーフィス®群85.5%(59/69例)であり、グーフィス®群の自発排便発現患者の割合はプラセボ群に対して有意に多かった(p<0.0001 Fisherの正確検定)。
治験薬投与開始から48時間以内の自発排便発現患者の割合は、プラセボ群69.8%(44/63例)、グーフィス®群92.8%(64/69例)であり、グーフィス®群の自発排便発現患者の割合はプラセボ群に対して有意に多かった(p=0.0012 Fisherの正確検定)。

〈副次評価項目〉治験薬投与開始から24時間以内の
自発排便発現患者の割合

〈副次評価項目〉治験薬投与開始から48時間以内の
自発排便発現患者の割合