- 医療関係者向けホーム
- 消化器領域
- グーフィス®錠5mg
- Clinical Study:国内第Ⅲ相試験 安全性
Clinical Study国内第Ⅲ相試験
安全性
1)副作用発現率
副作用の発現率は、プラセボ群7.9%(5/63例)、グーフィス®群30.4%(21/69例)であった。
いずれかの群で5%以上発現した副作用は、下表の通りであった。
本試験において死亡例を含む重篤な副作用は、いずれの投与群においても認められなかった。投与中止に至った副作用はプラセボ群0例、グーフィス®群4例9件(腹痛、下痢各4件、悪心1件)で認められた。