- 医療関係者向けホーム
- 消化器領域
- リアルダ®錠
- Clinical Study：小児（各臨床試験での定義：17歳未満）の潰瘍性大腸炎患者に対する臨床成績：寛解期 安全性
Clinical Study
小児（各臨床試験での定義：17歳未満）の潰瘍性大腸炎患者に対する臨床成績：寛解期
安全性
投与期の有害事象の発現率は87.0%（20/23例）であり、認められた主なもの（発現率10％以上）は上咽頭炎が39.1%（9/23例）、インフルエンザ、上気道の炎症、潰瘍性大腸炎、嘔吐が各21.7%（5/23例）、頭痛、下痢が各13.0%（3/23例）であった。
投与期の副作用の発現率は13.0%（3/23例）であり、認められたものは外耳炎、頭痛、耳不快感、咳嗽、口腔咽頭不快感、腹痛、便秘、下痢が各4.3％（1/23例）であった。
投与期の重篤な有害事象の発現率は8.7%（2/23例）であり、内訳は脳出血および脳ヘルニアが1例（同一患者）、潰瘍性大腸炎が1例であった。投与中止に至った有害事象の発現率は26.1%（6/23例）であり、内訳は潰瘍性大腸炎が5例、脳出血および脳ヘルニアが1例（同一患者）であった。
本試験において、重篤な副作用、投与中止に至った副作用、死亡に至った有害事象は認められなかった。
2025年12月作成
14407-18/N14 B8 MDC
