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Clinical Study成人国内第Ⅲ相試験(継続期:長期投与試験)
「モビコール」及びMOVICOLは、Norgineグループの登録商標です。
自発排便回数・完全自発排便回数
継続期各週の自発排便回数および完全自発排便回数の観察期間第2週からの変化量<副次評価項目>(FAS)
自発排便回数の観察期間第2週からの変化量(Mean±SD)は、継続期第1週2.98±2.27回、第2週4.34±2.89回であり、継続期第2週から第52週まで3.89~4.82回の間で推移した。継続期第1週から第52週までの自発排便回数の変化量において、差の95%信頼区間の下限(2.62~4.34)はすべての評価時点で0を上回っており、観察期間第2週と比較して有意な増加が認められた(差の95%信頼区間より)。
また、完全自発排便回数の観察期間第2週からの変化量(Mean±SD)は、継続期第1週1.42±1.89回、第2週2.14±2.49回であり、継続期第2週から第52週まで1.86~2.78回の間で推移した。継続期第1週から継続期第52週までの完全自発排便回数の変化量において、差の95%信頼区間の下限(1.12~2.30)はすべての評価時点で0を上回っており、観察期間第2週と比較して有意な増加が認められた(差の95%信頼区間より)。