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モビコール®配合内用剤Clinical Study成人国内第相試験(継続期:長期投与試験)

「モビコール」及びMOVICOLは、Norgineグループの登録商標です。

休薬日数・投与包数

継続期のモビコール®休薬日数<副次評価項目>(FAS)

電子患者日誌によって、朝夜どちらの服薬も0あるいは未入力であった場合を休薬とすると、継続期では、143例に55.2±80.4日(Mean±SD)のモビコール®の休薬がみられた。そのうち、症状の改善に伴い、医師の指示により休薬した患者は23例であり、休薬日数の平均値は60.2日、中央値は17.0日であった。また、症状改善による休薬開始週数と休薬1回あたりの休薬期間を患者別に示した。

<副次評価項目>症状改善により休薬した患者別の休薬期間

モビコール®休薬日数(FAS)

継続期のモビコール®投与包数<副次評価項目>(FAS)

1週間あたりのモビコール®投与包数(Mean±SD)は、継続期第1週21.5±7.3包であり、第1週以降は第51週まで19.7~24.3包で推移した。
第52週は規定日(365日)以前に最終来院した患者がおり、週あたりの投与日数が7日を満たさない患者が含まれた。そのため、15.7±13.4包であった。

  • 投与期間中の来院の許容範囲は±7日と規定されていた。

<副次評価項目>モビコール®投与期間の各週ごとの投与包数の推移(FAS)