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- Clinical Study：高脂血症に対する効果（冠動脈疾患を有する脂質異常症患者） 試験の概要
Clinical Study高脂血症に対する効果（冠動脈疾患を有する脂質異常症患者）
試験の概要「高脂血症に対する効果（冠動脈疾患を有する脂質異常症患者）」
- Nishio R. et al. Atherosclerosis 2014 ; 234 : 114-119
「禁忌を含む注意事項等情報」等は電子添文をご参照ください。
試験デザイン
ランダム化オープンラベル群間比較試験
目的
脂質異常症患者におけるスタチン+EPA併用療法が血清脂質、EPA/AA比及び不安定プラークに及ぼす影響などを検討した。
対象
安定狭心症、あるいは急性冠症候群（ACS）により経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を施行した脂質異常症患者のうち、LDL-コレステロール値＞100mg/dLで、かつ光干渉断層撮影（OCT）によってTCFA※が認められた30例
投与方法
ロスバスタチン+EPA併用群とロスバスタチン群の2群に分け（各15例）、ロスバスタチン+EPA併用群に高純度EPA製剤1,800mg/日を、また両群にロスバスタチン（LDL-コレステロール値が70mg/dL未満となるよう用量調節）を、それぞれ9ヵ月間投与した。
評価項目
- 有効性評価項目（治療開始時と治療9ヵ月後）：血清脂質、OCTによるプラークの線維性被膜厚、脂質領域の円弧角度及び長さなど
- 安全性評価項目：PCI施行後18ヵ月間の死亡、心筋梗塞、ステント内再狭窄及び標的あるいは非標的プラークにおける血行再建術の有無
- その他の評価項目：EPA/AA比
