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トレプロスト®吸入液Clinical Study国内第/相試験(肺動脈性肺高血圧症)

PVRI

主要評価項目(12週時)

PVRIの変化率

ベースラインのPVRI(平均値±標準偏差)は11.6±2.7Wood単位・m2であった。12週時におけるPVRIのベースラインからの変化率の最良値(平均値±標準偏差[両側95%信頼区間])は−39.4±25.5%[-52.6, -26.3%]であった。変化率の平均値の両側95%信頼区間における上限値は0を下回り、PVRIの低下が認められた(検証的ではない解析、ただし、承認の根拠となった有効性の成績である)。

PVRI(Wood単位・m2)の12週時におけるベースラインからの変化率(FAS)

2024年9月作成

17050-6/N5 B2 GMJ